河北四部門推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》示范建設(shè)

把中藥質(zhì)量控制體系延伸至中藥材產(chǎn)地

河北日報訊（記者馬彥銘）11月14日，河北省藥監(jiān)局、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省林草局、省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)河北省推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》示范建設(shè)實(shí)施細(xì)則，旨在推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（中藥材GAP）的實(shí)施和示范建設(shè)，推動中藥材規(guī)范化生產(chǎn)，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，河北省將建立地方政府牽頭推動，相關(guān)職能部門開展技術(shù)指導(dǎo)和檢查的工作機(jī)制，推動中藥生產(chǎn)企業(yè)使用符合GAP要求的中藥材，引導(dǎo)中藥材生產(chǎn)企業(yè)和中藥材種植（養(yǎng)殖）基地持續(xù)生產(chǎn)符合GAP要求的中藥材，把中藥質(zhì)量控制體系延伸至中藥材產(chǎn)地，形成全鏈條質(zhì)量安全風(fēng)險管控體系，推進(jìn)中藥材種植（養(yǎng)殖）提質(zhì)增效，從源頭上提升中藥質(zhì)量。

相關(guān)部門將結(jié)合河北省中藥材“兩帶三區(qū)”優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)種植基地建設(shè)和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，遴選5家以上質(zhì)量體系健全、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)較好、引導(dǎo)帶動能力強(qiáng)的中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，中成藥、中藥注射劑上市許可持有人，標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化中藥材生產(chǎn)企業(yè)或具有企業(yè)性質(zhì)的種植（養(yǎng)殖）合作社、家庭農(nóng)場等，列為中藥材GAP示范建設(shè)重點(diǎn)企業(yè)，使用5種以上符合GAP要求的中藥材用于藥品生產(chǎn)。優(yōu)先選擇中藥注射劑、中藥配方顆粒，采購產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材生產(chǎn)的中藥飲片或其他中成藥大品種作為重點(diǎn)品種。

據(jù)介紹，示范建設(shè)期內(nèi)，申報示范建設(shè)的中藥材品種應(yīng)能完成一個生長周期的中藥材種植（養(yǎng)殖）。GAP示范建設(shè)中藥材生產(chǎn)企業(yè)（基地）應(yīng)有自建或共建符合中藥材GAP要求的中藥材種植基地，按照中藥材GAP要求建立質(zhì)量管理體系及追溯體系。采購產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材生產(chǎn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)將質(zhì)量管理體系延伸到中藥材種植加工環(huán)節(jié)。中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合中藥材供應(yīng)商審核，將質(zhì)量控制體系主動延伸到中藥材產(chǎn)地管理。