近日，國家藥品監督管理局對外透露，推動建立符合中醫藥特點的技術審評標準體系，批準中藥新藥 31 個，助力中藥傳承精華、守正創新。同時推進仿制藥質量和療效一致性評價，滿足人民群眾的用藥需求。

位于陜西的盤龍藥業（002864.SZ）是集藥材 GAP 種植，藥品生產、研發、銷售和醫藥物流為核心產業的現代高新技術企業，公司主導產品盤龍七片的療效確切，多年來深受廣大患者的信任，市場占有份額穩步提升。在中藥的傳承和創新層面，盤龍藥業始終走在行業前列，為中醫藥行業的發展添磚加瓦！

優化注冊管理制度，中藥審批速度加快

近日，在國務院新聞辦公室舉行的 " 權威部門話開局 " 系列主題新聞發布會上，國家藥監局就 " 強化藥品監管，切實保障人民群眾用藥安全 " 等情況進行了介紹。

國家藥監局表示，要持續強化藥品全生命周期質量監管，深入開展藥品安全專項整治行動，加強國家集采中選品種的監管，切實保障 " 兩品一械 " 質量安全。五年來，我國藥品抽檢總體合格率由 97.1% 提升至 99.4%。

國家藥監局積極推動一大批創新藥、創新醫療器械獲批上市。截至目前，累計批準創新藥品 130 個，批準創新醫療器械 217 個，僅上半年就有 24 個創新藥獲批上市。

同時推動建立符合中醫藥特點的技術審評標準體系，批準中藥新藥 31 個，助力中藥傳承精華、守正創新。扎實推進仿制藥質量和療效一致性評價，累計有 615 個品種通過一致性評價，滿足了人民群眾的用藥需求。

從審評端來看，2021 年、2022 年獲批上市的中藥新藥品種明顯多于 2019 年、2020 年，這體現出優化中藥審評審批管理落到了實處。從支付端來看，醫保對中藥新藥基本上談判直接錄入。從基建端來看，政策對十四五期間中醫醫療機構、中醫院、中醫床位、中醫館等的建設都做出具體規劃。

未來，隨著優化中藥注冊管理政策的進一步落實，以及中醫醫療基礎設施建設的進一步擴容，預計中醫藥產業將迎來更加廣闊的成長空間。從《" 十四五 " 中醫藥發展規劃》的目標來看，到 2030 年我國中藥工業市場規模有望提升至 1.4 萬億。

做好中藥傳承與創新，公司實力獲認可

國家高度重視中藥的傳承與創新，這與盤龍藥業等中藥企業的發展目標高度契合。在中藥的傳承與創新上，盤龍藥業一直在努力。在新藥獲批提速的背景下，持續推進中藥新藥研發的盤龍藥業有望受益。

據了解，盤龍藥業的核心產品盤龍七片是我國著名風濕骨傷專家王家成老先生所獻祖傳秘方，經過現代科學工藝精制而成。歷經 30 余年臨床應用，將 " 傳承精華、守正創新 " 的理念逐漸融入到產品質量的提升中。

通過循證醫學方法，證實了盤龍七片的質量過硬，療效顯著。盤龍七片還入選六部國家級臨床診療指南、兩個專家共識、兩部國家級重點教材和一部臨床路徑釋義，同時推薦為臨床治療藥物。

盤龍藥業將創新與經典相融合，推出的核心產品盤龍七片深受廣大醫生、專家和患者的信賴和好評，市場占有份額逐年穩步上升，并將進一步擴大市場占有率。盤龍藥業表示，未來將繼續鞏固北上廣深、華東、華南地區的銷量，進一步開發基層市場的占有率。

國家藥監局出臺的《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》，為中藥企業的創新發展指明方向，有力推動了中藥的創新發展。

在創新層面，盤龍藥業同樣能力突出。公司自上市之后便成立了盤龍醫藥研究院，搭建起研發平臺，組建專業的研發隊伍；公司與北京中醫藥大學、中國藥科大學、西安交通大學、陜西科技大學、陜西中藥大學等多所院校，建立了校企合作的研發機制，并在藥品研發領域取得顯著成效。

同時，公司與國內頂尖的已上市 CRO 研發機構、CDMO 上市企業簽署有關 1、2 類新藥研發協議，研發工作正按照約定穩步推進；此外，公司積極引進管理、研發方面的人才團隊，為進一步加大管理創新、研發創新奠定人才基礎。

持續推進研發和創新的盤龍藥業，專業實力也得到了業界的認可和肯定。6 月底，在 2022 年度中國醫藥工業百強系列榜單頒獎儀式上，盤龍藥業憑借扎實的研發生產能力、穩健的市場推廣能力，成功入選子榜單 "2022 年度中國中藥企業 TOP100 排行榜 "。

持續推進配方顆粒等業務，未來發展向好

另需關注的是，近年來我國的中藥質量安全底線越來越牢固。

根據國家藥監局的介紹，中藥飲片抽檢質量整體合格率由 2018 年的 88% 上升至目前的 97%，中成藥的整體合格率長期穩定在 98% 以上。此外，國家藥監局還首次發布了國家中藥飲片炮制規范，目前已收載 61 個品種規格。同時加快制定中藥配方顆粒標準，目前制定發布國家標準 248 個，完成省級標準備案近 7000 個，涉及品種約 700 個。

注重多領域全面布局的盤龍藥業在中藥飲片、中藥配方顆粒等領域均有所涉及。公司在業績說明會上介紹，希望通過院內制劑、經典名方、配方顆粒等傳統中藥領域繼續擴大戰果。

據介紹，盤龍藥業定增募投的中藥配方顆粒項目進展順利，現已有 5 個品種完成備案、5 個品種在備案申報中，還有 14 個正在做小試。

現階段并行在接洽一家外部的備案服務機構，與其共同進行中藥配方顆粒研發中的工藝及質量標準開發部分，預計一種中藥配方顆粒的備案周期能夠縮短至 2-3 個月，每月 10-20 個品種滾動進行，預計將在第二年底完成全部配方顆粒品種的備案。

公司計劃以陜西地區市場為主，逐步向全國市場推展。同時加快遴選技術開發機構并與其進行技術合作，推進配方顆粒的備案進度。

在中藥飲片方向，盤龍藥業 2022 年中藥飲片利潤貢獻在 200 萬元左右，對外收入在 2000 萬元左右，凈利潤率達到 10%。雖然收入體量不大，但公司對該項業務依然十分看好。由于陜西秦嶺區域的藥材資源比較豐富，而且具有獨特的地域性，公司預期后期中藥飲片業務仍有很好的增長空間。

總體來看，盤龍藥業堅持中藥傳承與創新，踏踏實實搞研發，發展戰略始終與國家政策鼓勵的方向高度契合，公司的未來發展潛力不容小覷！