12月22日,在第四屆中西融合兒童健康大會上,我國首個針對兒童及青少年腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)的中成藥多中心隨機雙盲平行對照臨床試驗——“秋瀉靈合劑治療兒童及青少年腹瀉型腸易激綜合征RCT臨床試驗”正式啟動。該試驗由中國中藥協會兒童健康與藥物研究專委會組織,旨在填補兒童IBS領域的空白。
據了解,腸易激綜合征是一種常見的功能性胃腸病,以腹痛和排便習慣改變為主要特征,嚴重影響兒童及青少年的日常活動和生活質量。然而,該領域長期面臨無特效藥品、無技術指導、無高質量研究的困境。秋瀉靈合劑作為兒童專用中成藥,源于昆明醫科大學第一附屬醫院的經驗方,具有豐富的臨床應用基礎。此次臨床試驗將采用國際公認的金標準設計,探索其在治療兒童IBS-D中的療效和安全性。
該項目由中國中藥協會兒童健康與藥物研究專委會主任委員馬融、申昆玲指導,副主任委員、消化工作組負責人龔四堂牽頭設計。研究旨在解決長期未被滿足的臨床需求,為兒童IBS-D的診療提供高級別循證醫學證據,推動中藥在功能性胃腸病治療中的創新應用。
此次試驗是我國在兒童IBS-D循證醫學探索中邁出的重要一步,或為提升兒童健康水平、促進中西醫融合發展注入新動力。