3月30日至31日,省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處稽查專員魏濤一行來漢調(diào)研中藥材種植、GAP基地建設(shè)及實施情況、中藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管等工作。
調(diào)研組一行在漢中市食品藥品監(jiān)督檢驗檢測中心參觀了秦巴中藥材標本館,了解了漢中中藥材資源品類及分布、道地藥材特點和種植歷史,聽取了關(guān)于“漢八味”中藥材品質(zhì)和功效的詳細介紹,查看了中藥材及中藥飲片檢驗檢測能力建設(shè)及醫(yī)療器械檢驗工作開展情況,并實地走訪了陜西漢王藥業(yè)、陜西天谷藥業(yè)、城固縣元胡種植基地、中藥材專業(yè)合作社、修正天漢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項目部、佛坪縣藥食同源加工經(jīng)營試點企業(yè)、山茱萸規(guī)范種植示范園等地。
在漢王藥業(yè)和天谷藥業(yè),調(diào)研組現(xiàn)場查看中藥前處理提取車間、中藥飲片車間生產(chǎn)情況,調(diào)閱藥品質(zhì)量管理文件,詢問中藥材來源及采購、驗收管理流程。現(xiàn)場解答漢王藥業(yè)產(chǎn)品注冊變更、GMP符合性檢查相關(guān)要求,討論并評估天谷藥業(yè)打算在當?shù)亟ㄔO(shè)中藥材種植基地等事項。
在城固縣元胡種植基地、中藥材專業(yè)合作社和佛坪縣山茱萸規(guī)范種植示范園,調(diào)研組聽取了農(nóng)業(yè)部門關(guān)于當?shù)厮幉姆N植規(guī)模、產(chǎn)量、基地建設(shè)、產(chǎn)地加工、產(chǎn)品銷售及發(fā)展規(guī)劃的介紹,查看了專業(yè)合作社的資質(zhì)、與下游藥品企業(yè)的協(xié)議、質(zhì)量管理制度等,重點了解了種植基地和專業(yè)合作社對產(chǎn)地加工質(zhì)量管理規(guī)范和相關(guān)政策支持的迫切需求。
修正天漢藥業(yè)公司是我市招商引資重點項目,調(diào)研組了解了城固縣修正醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目規(guī)劃、實地查看生產(chǎn)基地建設(shè)進展,同時解答企業(yè)在上市許可持有人變更、藥品生產(chǎn)許可證變更等事項中的難點、疑點問題,針對企業(yè)品種布局、質(zhì)量管理提出建設(shè)性意見。
此次調(diào)研深入了解了漢中市道地藥材種植、產(chǎn)地加工等情況,對加強中藥材產(chǎn)地趁鮮加工質(zhì)量管理、GAP基地建設(shè)和推動中藥生產(chǎn)企業(yè)將藥品質(zhì)量管理體系向中藥材種植加工環(huán)節(jié)延伸,促進漢中市中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展將起到積極促進作用。
省藥監(jiān)局漢中分局副局長、市市場監(jiān)管局副局長李春,城固縣、佛坪縣相關(guān)負責(zé)同志陪同調(diào)研。