“2021-2022年中藥質(zhì)量與安全風險防控論壇暨中國中藥協(xié)會中藥質(zhì)量與安全專業(yè)委員會、中國中藥協(xié)會中藥數(shù)字化專業(yè)委員會學術(shù)年會”在北京會議中心成功舉辦。北京三維天地科技股份有限公司受邀參會并作主題演講。

此次論壇以“聚焦質(zhì)量安全·防控行業(yè)風險”為主題,三維天地副總裁張金平女士受邀參加,并作《實驗室合規(guī)高效的數(shù)智化風險預警策略》主題演講。

張金平女士認為,目前中藥質(zhì)量檢測實驗室在合規(guī)和效率方面均存在管理風險。例如中藥材種類繁多,國家藥品檢驗質(zhì)量標準收載的不全面;中藥材質(zhì)量標準不夠科學;分析員和質(zhì)量監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋中藥所涉及的檢測領(lǐng)域;檢驗報告發(fā)布不及時,分析員計算和修約錯誤風險等。

對此,她認為,中藥質(zhì)量檢測實驗室應盡早進行數(shù)智化改革,通過軟件和硬件的結(jié)合,最終實現(xiàn)從科研端,到質(zhì)控管理、到質(zhì)量保證等數(shù)智化,不僅解決了最重要的合規(guī)問題,還同時兼具高效和數(shù)據(jù)安全。

對于質(zhì)量管理數(shù)智化的具體實施落地方面,她建議遵循總體規(guī)劃、分步實施、成熟優(yōu)先、適用先行的原則進行實施,可以將整個建設(shè)過程根據(jù)小步快跑的方式從經(jīng)典的質(zhì)控實驗室數(shù)智化、全面科研管理、質(zhì)量體系數(shù)字化再到質(zhì)量智能應用數(shù)智化四大階段。

通過演講,與會人員一致對三維天地合規(guī)高效的全面質(zhì)量管理系統(tǒng)對中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的促進作用進行了充分肯定,并對中醫(yī)藥質(zhì)量管理數(shù)智化趨勢達成行業(yè)共識。先進的智能化一體化全面質(zhì)量管理平臺不僅能在質(zhì)控管理合規(guī)高效方面發(fā)揮出巨大的作用,還可以更好地利用產(chǎn)品檢測質(zhì)量數(shù)據(jù)進行智能分析和預警,以全面提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)新與發(fā)展。

三維天地作為深耕醫(yī)藥行業(yè)二十余年的檢驗檢測質(zhì)量信息化領(lǐng)域軟件開發(fā)服務(wù)商,始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動,在質(zhì)量管理和實驗室數(shù)智化領(lǐng)域提供全方位的專業(yè)項目咨詢與實施服務(wù)。三維天地高度關(guān)注并緊跟醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域政策法規(guī)與管理要求,致力于質(zhì)量管理和實驗室的合規(guī)高效發(fā)展與數(shù)智化的全面建設(shè)與推廣,驅(qū)動企業(yè)質(zhì)量管理的變革。

三維天地為制藥科研部門研發(fā)的全面質(zhì)量管理一體化平臺,不僅能促進研發(fā)部門的研發(fā)效率與科研信息共享,還能為QC質(zhì)控實驗室提供全業(yè)務(wù)覆蓋的質(zhì)量管控,為QA提供文件管理、培訓管理、GMP質(zhì)量事件、供應商管理、風險管理、自檢管理、質(zhì)量回顧、質(zhì)量智能分析和預警的全方位解決方案。目前該平臺已在藥品研發(fā)及生產(chǎn)實驗室累計150+合作伙伴,在藥檢院及第三方實驗室累計400+合作伙伴,受到了業(yè)界的廣泛認可。

三維天地展臺

伴隨著人工智能、大數(shù)據(jù),云計算、元宇宙等新興技術(shù)的發(fā)展,未來的中醫(yī)藥行業(yè)必將朝著數(shù)字化、信息化、智能化加速邁進,三維天地將繼續(xù)深耕醫(yī)藥行業(yè),與各位同仁一道,積極應對醫(yī)藥企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型中的各項挑戰(zhàn),為促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻三維方案、三維智慧、三維力量。