中醫藥行業迎來發展新周期。

“國家大力發展中醫事業，中醫藥行業迎來歷史性的發展機遇。”全國人大代表、中國工程院院士、康緣藥業（600557.SH）董事長肖偉在2023年全國兩會期間表示。

近期，中醫藥行業利好政策接連出臺，包括國務院辦公廳印發的《中醫藥振興發展重大工程實施方案》、國家藥監局發布的《中藥注冊管理專門規定》等，而“促進中醫藥發展”已經連續10多年被寫進政府工作報告中。

“中藥產業的發展也需要擁抱新技術，希望利用大數據、人工智能技術、傳感器技術等，使中藥制藥水平迭代升級，實現數字制藥、智慧制藥。”全國人大代表、中國工程院院士張伯禮認為。

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隨著中醫藥研發創新的重要性不斷提高，相關企業持續加大研發投入，以增強自身的核心競爭力。

“希望國家加大對中藥新藥研發的扶持，充分發揮中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗‘三結合’的中藥注冊審評優勢，持續完善基于‘中醫臨床經驗方-醫療機構制劑-企業中藥新藥轉化’研發模式的配套措施、體系建設，提升醫院制劑向新藥轉化的效率。”全國人大代表、人福醫藥（600079.SH）董事長李杰建議。

事實上，近年來A股的中藥上市公司高度重視研發體系建設，以滿足未被滿足的臨床需求為目標，前瞻性地開展相關創新藥的研究，正在持續向創新型制藥企業的方向邁進。

以中藥創新藥引領者康緣藥業（600557.SH）為例，多年來研發投入不斷加強，在2015年，其研發投入3.6億元，同比增長50%，研發投入占比高達12.59%；到了2022年，其研發費用達到6.06億元，同比增長21.29%，占營收比例為13.93%。

近年核心產品連花清瘟膠囊銷售突飛猛進的以嶺藥業（002603.SZ），研發投入亦處于同行業領先水平。

21世紀經濟報道記者查詢得知，2019年至2021年，以嶺藥業研發支出分別為5.15億元、7.37億元和8.38億元，連年持續地增長。2022年前三季度，研發投入為5.52億元，占營業收入比重為6.94%。

而中醫藥屬于知識密集型行業，具有高投入、高技術的特性，因此全國人大代表、晨光生物（300138.SZ）董事長盧慶國建議，國家相關部門應加大對企業研發投入的支持力度，將研發費用加計扣除比例提高至150%，或按研發費用25%的比例抵扣所得稅，進一步降低企業創新成本，激發企業自主創新熱情。

國家也在進一步推動中藥傳承創新發展，激發中藥新藥研制的活力。

2月10日，國家藥監局發布《中藥注冊管理專門規定》，自2023年7月1日起施行。業界普遍認為，中藥新藥審批將由此加速，中藥創新藥迎來快速發展機遇。

《中藥注冊管理專門規定》鼓勵用新興科學技術研究中藥的作用機理，明確注冊申請人可根據中藥人用經驗對中藥安全性、有效性的支持程度和不同情形，在研制時可選擇直接從Ⅰ期或Ⅱ期或Ⅲ期開始臨床試驗研究。

“中藥注冊管理的新時代已經到來。”肖偉認為。

光大證券研報對此指出，中藥創新藥加速推動注冊審評和上市，符合條件的藥品可以進入醫保實現放量。

而國辦新近印發的《中醫藥振興發展重大工程實施方案》已經提出，以省（自治區、直轄市）為主體，分批規劃建設10個左右國家中醫藥綜合改革示范區。

“中西醫并重是我國醫藥衛生事業的顯著特征和優勢，建議設立中西醫結合科技專項，加強中西醫學與藥學、藥理學、分子生物學、生物信息學、AI技術等多學科深度交叉融合，推進中西醫結合診療基礎研究，推動具有國際影響力的標志性成果產出。”全國人大代表、以嶺藥業董事長吳相君表示。

推動中醫臨床成果向新藥轉化，除了創新藥研發，醫院制劑的轉化亦深受關注。

“醫療機構擁有大量有效的臨床經驗方和醫院制劑資源，但大部分醫院未將關注點放在新藥轉化方面，使得這些優質資源很少能成功開發為中藥新藥，中醫藥的傳統獨特診療優勢并未充分發揮。”全國人大代表、人福醫藥董事長李杰指出。

鼓勵醫療機構中藥制劑向中藥新藥轉化，此前已經在《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》中明確提出，但由于政策、資金、研發等各方面原因，目前僅有少數醫院有計劃地將醫院制劑轉化為新藥。

21世紀經濟報道記者了解到，在抗疫過程中，就有多家上市公司以院內制劑的方式提供中藥治療藥劑，其中包括盤龍藥業（002864.SZ）生產的清瘟護肺顆粒，吉林敖東供應的解肌清熱顆粒、疏風散寒顆粒和解肌宣肺顆粒3個抗疫藥品院內制劑。

“醫療機構中藥制劑作為臨床經驗方與中藥新藥復方制劑之間的重要橋梁，具有較為豐富的人體使用經驗，較為規范的制劑配制工藝和質量控制標準，在新藥開發上具有獨特的優勢。”李杰建議，“應鼓勵生產企業與醫療機構共同成立新藥科研成果轉化平臺，優勢互補、風險共擔，以加快中醫臨床科研成果轉化的進程。”

而臨床經驗方和醫院制劑之外，中藥創新藥還來源于傳統經典名方。

“中醫藥振興發展離不開傳承與創新，目前對經典名方的開發力度還不夠，經典名方產品的數量難以滿足需求。當下大多數經典名方仍以湯劑、大藥丸的形式出現，老百姓使用起來不方便。”全國政協委員，九三學社吉林省委會主委冷向陽表示。

不過，不少上市公司已經在經典名方的研發上發力，根據華潤三九（000999.SZ）披露，中藥創新藥是其研發布局的重點領域之一，進度較快的處于二期臨床前準備階段，其中有20多個經典名方在研。

此前，國家藥監局官網2022年12月28日披露，首個按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑（即中藥3.1類新藥）苓桂術甘顆粒通過技術審評，獲批上市，藥品上市許可持有人為康緣藥業。

仁和藥業（000650.SZ）亦稱，公司有16個中藥經典名方在研。新天藥業（002873.SZ）則表示，目前已有7個涵蓋婦科、兒科、呼吸科及慢性病等領域的經典名方品種在研發管線中。

而根據《古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定》，符合條件的經典名方制劑申請上市，免報藥效學研究及臨床試驗資料。

由此，多家券商研報稱，預計107個經典名方新藥或將在2025-2027年全部上市，有望推動行業高景氣發展。

“對部分優質且療效確切，市場、臨床應用廣泛的已上市中藥大品種、古代經典名方、現代名老中醫經驗方研發的中藥復方制劑等，增加一、二、三級的保護范圍和保護方式，給予中藥保護品種醫療采購等相關政策支持。”全國人大代表、啟迪藥業（000590.SZ）董事長焦祺森建議。