一家中醫藥企業系統構建絡病理論體系,完成50多項循證醫學研究,研發專利中藥品種10余個;一個現代中藥配方顆粒車間投資1.3億元完成技術改造,在國內首創中藥提取全過程自動控制生產線;一座中藥材種植基地,請省里專家每隔10天進行一次采樣化驗,保證藥材藥用成分含量達到最高水平……
近日,記者深入石家莊市中醫藥企業、中藥材種植基地走訪發現,傳承精華、守正創新,研發生產更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”已經成為大家不約而同的選擇。一項項鮮活生動的實踐,也從不同的側面展示著這座城市加強中醫藥傳承創新發展,加快推進中醫藥產業化、現代化,全力打造千億級生物醫藥產業集群的堅定決心和強勁動力。
近日,在以嶺醫藥研究院液相色譜實驗室里,工作人員正在進行紫外檢測實驗。 以嶺藥業供圖
在繼承基礎上大膽創新,做好做強中醫藥
7月5日,在以嶺藥業電生理實驗室里,以嶺醫藥研究院副院長王宏濤帶領同事們用一套心外膜電極標測系統,全神貫注開展抗衰老新藥評價實驗。
“中醫基礎理論研究,特別是絡病理論研究,離不開現代科學技術作支撐。”王宏濤說,僅這個抗衰老藥物研發平臺,就有200多套先進研發設備,包括單細胞收縮監測、離子通道監測等全套心血管監測系統,總價值超過了5000萬元。
利用高新技術和現代儀器設備,在繼承的基礎上大膽創新,已經成為以嶺藥業快速發展的動力源泉。
早在上世紀90年代初期,以嶺藥業便開始深入研究絡病理論,并首次系統構建了絡病理論體系,創立了“絡病證治”體系。在絡病理論指導下,先后創建了絡病理論創新轉化全國重點實驗室等一批世界先進的高技術新藥研發平臺,并與英國、荷蘭等國際知名科研機構合作成立醫藥研究中心。
如何在新的理論指導下,研發生產更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”?
以嶺藥業把循證醫學研究作為新藥研發創新技術體系中的重要一環,先后開展了50多項循證醫學研究。涵蓋多項循證研究成果的“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目獲得國家科學技術進步獎一等獎。國家重點研發計劃“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”課題,遵循國際標準完成通絡藥物干預代謝綜合征糖耐量異常、冠脈動脈易損斑塊、急性心梗、射頻消融術后房顫復發、慢性心衰等5項循證研究,突破了單病種防治的瓶頸難題,實現心血管事件鏈系統干預的重大突破。
中醫傳統理論創新與現代科學技術相結合,讓以嶺藥業在專利新藥研發方面形成了獨具優勢的核心競爭力,也帶動開展了復方中藥、組分中藥、單體中藥多渠道研發。目前,以嶺藥業創立了“理論+臨床+新藥+實驗+循證”一體化的中醫學術創新與轉化新模式,研發專利中藥品種10余個,覆蓋心腦血管、呼吸、內分泌、神經、腫瘤、泌尿等發病率高的六類重大疾病領域,并形成了處于不同研發階段的系列專利藥物集群。
王宏濤表示,他們將深化中醫基礎理論研究,利用高新技術和現代儀器設備,開展跨學科聯合攻關,進一步完善具有自主知識產權的新藥研發體系,研發生產更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”。
近日,在神威藥業集團現代中藥自動化生產線,工作人員正在監測生產設備運行情況。通訊員侯慶彬攝
培育名方大藥,打造知名品牌
近日,拿到國家中醫藥管理局審評中心關于芍藥甘草顆粒申報生產的《受理通知書》,神威藥業集團副總裁姜國志欣喜萬分。
芍藥甘草顆粒是古代的解痙止痛方,用于各種肌肉痙攣性疾病以及以腳攣急、疼痛為特征的疾病。該產品申報上市是神威藥業集團推動古代經典名方向新藥轉化的生動實踐。
近年來,國家鼓勵中醫藥傳承創新發展,石家莊市中醫藥企業搶抓機遇,積極開展古代經典名方中藥復方制劑研發,推動古代經典名方向新藥轉化。
把古代經典名方轉化為質量高、療效好的新藥,關鍵是要確保臨床療效。“在芍藥甘草顆粒等經典名方的開發中,神威藥業集團依托河北省經典名方與現代中藥質量過程控制重點實驗室,建立了藥效物質基礎、質量控制、安全性評價等制劑開發過程中的技術體系,保障產品質量穩定可控。”姜國志說。
目前,神威藥業集團正在開發研究苓桂術甘湯、小承氣湯、溫脾湯、吳茱萸湯、桃核承氣湯、附子湯、新加香薷飲等100余項經典名方,3首1.1類中藥新藥已完成臨床前開發,5首3.1類中藥新藥(經典名方)已完成物質基準等藥學研究及安全性評價。
為了提高中藥材精深加工水平,企業不斷探索中藥計量標準化、超臨界萃取、自動化控制等生產工藝的研究。
作為河北省中藥配方顆粒首家試點企業,神威藥業集團投資1.3億元完成現代中藥配方顆粒車間技術改造,在國內首創了中藥提取全過程自動控制生產線。“利用近紅外在線監測、動態逆流提取、全動態回流提取、超微粉碎、低溫濃縮、噴霧干燥等工藝,精確控制提取時間、溫度、水量、壓力等環節,充分保證藥品品質。”神威藥業集團中藥提取一車間主任王志超介紹。
堅持以科技創新賦能中醫藥產業發展,省、市、區支持神威藥業集團實施了現代中藥創新技術產業化、智慧藥房及智能倉儲項目。項目一期將建設中藥提取車間、智慧藥房(中藥前處理及精制飲片車間)、智能倉儲項目及配套設施,建成后年提取加工中藥材能力將達1萬噸。
創新無止境。下一步,石家莊市將繼續支持更多中醫藥企業聚焦標準制定、質量追溯和體系管理,推動工藝創新,全面提高中藥材精深加工水平,打造更多中醫藥知名品牌。
近日,在井陘縣南陘鄉方山村,當地群眾正在翹芷中藥材種植專業合作社的種植基地勞作。 井陘縣委宣傳部供圖
建中藥材產業基地,實行標準化種植
藥材好,藥才好。
7月6日一早,在石家莊市井陘縣南陘鄉的連翹中藥材種植基地,工人們就開始忙著給長勢旺盛的連翹修剪枝條。
“中藥材品質的把控,關鍵在源頭。管住源頭,要靠標準化種植。”井陘翹芷中藥材種植專業合作社負責人馬千海說,他們要趕在7月15日前,對當年生長的所有旺條進行疏除、剪短,促進花芽分化,進而保障連翹的產量和質量。
連翹,具有清熱解毒、消腫散結功效,是臨床常用的傳統中藥之一。井陘縣山區適合連翹生長,是連翹的主產區之一。僅井陘翹芷中藥材種植專業合作社在南陘鄉就有近萬畝種植規模。
為從源頭上確保中藥材優質安全,馬千海堅持每個環節都按照標準化管理來指導生產。
合作社成立之初,他便請來河北農科院專家,從育苗、栽種、修剪到采摘,全部嚴格按照技術要求進行標準化管理。同時,基地還鋪設噴灌設施,打造數字化監測平臺,制定種植標準,倒逼自己實行標準化生產。
連翹用于入藥的,主要是它的果實。從每年6月份開始,基地的技術專家每隔10天就會對連翹果進行一次采樣化驗,根據藥用成分含量的變化,科學確定采摘時間。“根據監測數據分析,從今年7月20日開始,連翹苷、揮發油等藥用成分含量將達到最高水平,屆時產量也將是最高的。”馬千海介紹。
連翹果采摘之后需經過蒸煮、烘干等加工程序才能入藥,為此基地還專門建起了一座1000平方米的陽光烘干房,采用現代化的烘干工藝,精準控制連翹果烘干時的溫度、濕度、時長,保證藥材的品質。
藥材源頭的標準化,為該基地贏得了市場。“合作社已先后與石家莊以嶺藥業、安國金康迪中藥飲片公司等多個中藥廠家建立了長期合作關系,產出的中藥材供不應求。”馬千海說。
一花不是春,獨木不成林。為加快打造千億級生物醫藥產業集群,提升中藥材產業整體實力和競爭力,石家莊市制定了加快中藥材產業發展的實施方案,重點在太行山區、滹沱河沿岸,以規模化、標準化、專業化種植,打造井陘連翹、贊皇酸棗、行唐防風、靈壽丹參、深澤山藥等十大中藥材產業基地,加快培育一批中藥材區域品牌和名牌產品。(河北日報記者張曉超、董昌)
責任編輯:譚倩