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上市提速,我國五年批了31個中藥新藥

   2023-07-11 黃州日報5330
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 廣州日報訊(全媒體記者涂端玉)在日前國務院新聞辦組織召開的“權威部門話開局”系列主題新聞發布會上,國家藥監局副局長趙軍寧表示:我國中藥新藥臨床試驗和上市申請數量、批準數量均同步增加,中藥新藥上市速度

 廣州日報訊 (全媒體記者 涂端玉)在日前國務院新聞辦組織召開的“權威部門話開局”系列主題新聞發布會上,國家藥監局副局長趙軍寧表示:我國中藥新藥臨床試驗和上市申請數量、批準數量均同步增加,中藥新藥上市速度不斷加快。自2018年至今,藥監局已經批準31個中藥新藥上市。同時,中藥的相關規范化行動也在進行中。據會上披露,相關部門在加快制定中藥配方顆粒標準,目前制定發布國家標準248個,完成省級標準備案近7000個,涉及品種約700個。

  廣州本土藥企正在不斷發力中藥新藥研發。近日,廣藥旗下白云山和黃中藥自主研發的腦心清片增加功能主治(2.3類改良型新藥)取得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號:2023LP01282),獲批開展用于缺血性腦卒中中醫辨證屬瘀血阻絡證的臨床試驗。據悉,腦心清片產業化和市場基礎較好,經濟效益優良,是白云山和黃中藥的重點發展品牌品種,也是具有深度二次開發價值的現代中藥制劑。白云山和黃中藥長期致力于對腦心清片的系統性研究,且已圍繞該品種的配方、制備方法、檢測方法和新用途等多方面開展高質量專利布局,共獲國內外15件發明專利,形成了覆蓋腦心清片核心技術的全方位保護網絡。


 
(文/小編)
 
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