博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會與火石創(chuàng)造聯(lián)合發(fā)布《中國中藥工業(yè)創(chuàng)新報告》（以下簡稱《報告》）。火石創(chuàng)造聯(lián)合創(chuàng)始人潘志華表示，2021年中藥工業(yè)上市企業(yè)研發(fā)總投入突破100億元，研發(fā)投入占比達2.91%。頭部企業(yè)研發(fā)投入不斷增長，中藥工業(yè)上市企業(yè)TOP10研發(fā)投入占比從2019年的48.26%增長到了2022年前三季度的53.85%。

《報告》稱，由于中藥新藥研發(fā)長期套用化藥標準，導致中藥新藥申請難度較大，中藥企業(yè)研發(fā)積極性不高。近年來，隨著中藥研發(fā)政策體系不斷完善，中藥企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)加大，但研發(fā)強度（2022年前三季度為2.55%）仍低于醫(yī)藥行業(yè)平均水平（3.71%）。

對于全產(chǎn)業(yè)鏈來講，中醫(yī)藥不同于生物醫(yī)藥，中藥工業(yè)是中藥產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈的核心環(huán)節(jié)。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一二三聯(lián)動產(chǎn)業(yè)，上游可以追溯到第一產(chǎn)業(yè)，下游也可追溯到中醫(yī)藥的服務上。同時第一產(chǎn)業(yè)是中國式共同富裕的實踐所需要的。

從產(chǎn)業(yè)鏈而言，中藥產(chǎn)業(yè)橫跨種業(yè)、農(nóng)林業(yè)、工業(yè)和商業(yè)多個領域。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢看，上游提升藥材品質(zhì)，中游堅持守正創(chuàng)新，下游主打跨界聯(lián)合，以全新的產(chǎn)業(yè)環(huán)境、完整的產(chǎn)業(yè)生態(tài)協(xié)同促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

國家對于中醫(yī)藥的政策利好不斷，黨和國家高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，自2016年12月《中華人民共和國中醫(yī)藥法》正式通過，2017年7月1日起實行，作為第一步全面系統(tǒng)性法律，對中醫(yī)藥發(fā)展具有里程碑意義。并且國家開始陸陸續(xù)續(xù)出臺中醫(yī)藥保護政策，潘志華在會上提到，今年2月國務院發(fā)布《中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展重大工程實施方案》對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有詳細的部署，同時醫(yī)保對于支持中醫(yī)藥發(fā)展也有明確的指導意見。

近年來，我國中醫(yī)藥不斷發(fā)展振興，中藥工業(yè)迎來黃金發(fā)展期。2021年中藥工業(yè)實現(xiàn)營收、利潤雙增長，增速也突破兩位數(shù)。2022年上半年實現(xiàn)營收3407億元，同比增長7.7%。

中成藥邁向高質(zhì)量發(fā)展階段，2021年中成藥營收4862億元，是1988年的95倍、1978年的570倍、1957年的6000倍。近三年中成藥利潤及利潤率分別達到755.2億元和15.53%。

中藥飲片進入到快速發(fā)展期，受配方顆粒試點放開影響，2021年中藥飲品營收突破2000億元大關，利潤已經(jīng)翻倍。潘志華在會議中表示，中醫(yī)藥的產(chǎn)值隨著疫情而增加，配方顆粒的產(chǎn)值尤為顯著，頭部的企業(yè)在國標和省標中的備案品種超過300個。

在中藥工業(yè)發(fā)展方面，廣東、浙江、北京等地銷售額位居前列。2021年，全國中成藥累計銷售總額3748.65億元，同比增長9.8%。從中藥上市企業(yè)布局來看，長三角、珠三角和西南地區(qū)是主要聚集地。

從中藥新藥上市持有許可人主體看，環(huán)渤海地區(qū)以上市企業(yè)為主，并且環(huán)渤海地區(qū)中藥新藥獲批占據(jù)四成以上。廣東、浙江等地區(qū)以非上市企業(yè)為主。2017-2022年度，獲批上市的中藥新藥共計27件，其中，天津、河北、北京、山東等環(huán)渤海地區(qū)獲批上市中藥新藥12件，占比達44.4%。

中藥新藥獲批數(shù)量持續(xù)上升，2021年中藥新藥獲批件數(shù)達12件，首次突破個位數(shù)，并且2021年受理創(chuàng)新中藥注冊申請54件（51個品種），同比增長134.78%，超過2017-2020年獲批總和。2022年，中藥新藥獲批7件，數(shù)量有些回落。

在近三年來，中藥IND、創(chuàng)新中藥IND臨床實驗批準逐年增長，2021年，批準的34件中藥IND，涉及13個適應癥領域，適應癥分布愈加多元化，其中消化、呼吸、婦科三個領域共計18件占比53%。

對中藥工業(yè)的守正創(chuàng)新上，要構建中國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫和中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)庫。智能檢索處方信息，對比臨床實驗數(shù)據(jù)等。在實踐方面，云南白藥與華為簽訂AI藥物研發(fā)全面合作協(xié)議。同時中藥CRO也助力中藥新藥創(chuàng)制。在人才方面，也要以符合中醫(yī)藥特點的人才培養(yǎng)模式，為中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展儲備人才。