本報訊(記者李娜)日前,山西省藥監局印發《山西省藥品監督管理局深化醫藥衛生體制改革2022年重點工作實施方案》,明確提出推動山西中藥配方顆粒標準制定,完善特色中藥飲片炮制規范,加強中藥飲片質量監管,進一步規范中藥飲片市場秩序。
《方案》要求,加快推進中藥材、中藥飲片地方標準增修訂工作,積極推進在研項目并啟動新項目立項,不斷完善山西省特色中藥飲片炮制規范;持續推動中藥配方顆粒標準制定,健全中藥配方顆粒地方標準體系,滿足臨床用藥需求。本年度爭取發布不少于35個品種的中藥飲片炮制規范,發布不少于30個品種的中藥配方顆粒標準,有效推進中藥地方標準工作。
《方案》提出,加大中藥飲片生產、經營環節監督檢查力度,實施全覆蓋監督檢查。督促生產企業按照藥品標準和炮制規范組織生產,嚴格遵守藥品生產質量管理規范。經營企業重點檢查是否存在經營使用假劣中藥飲片行為、從非法渠道購進中藥飲片行為、非法經營中藥飲片等行為。嚴厲打擊中藥飲片、中成藥生產過程中的摻雜使假、非法添加、染色增重、虛假投料等行為;嚴厲打擊違法違規購進使用原輔料行為;嚴厲打擊編造生產記錄、檢驗記錄等行為。嚴厲查處中藥飲片流通使用環節存在的違法違規行為,強化企業主體責任落實,持續提升中藥飲片質量水平。