甘肅省藥監局以《中藥材生產質量管理規范》為總抓手,以中藥材源頭治理和全過程管控為總路徑,開展大宗地產中藥材產地加工(趁鮮切制)工作,加快形成質量可控、安全可查、產品可溯、責任可究的中藥材產地加工管理體系。
政府主導,屬地總管甘肅省政府將中藥材產地加工納入省生物醫藥產業發展規劃和省中醫藥產業發展規劃,成立以省政府相關負責人為組長、省藥監局等十部門共同參與的省級領導小組。甘肅省藥監局聯合九部門印發《甘肅省大宗地產中藥材產地加工(趁鮮切制)工作實施方案》,推出綠色種植、提升質量、標準支撐、標識管理、質量追溯等十大舉措。聯合農業農村等部門,組織39個縣區政府相關負責人參加全省中藥材產地加工政策培訓推進會。定西、隴南、蘭州等市(州)政府建立協調推進機制,使良莠不齊的農戶小生產實現質量可控、標準統一。
企業主責,全程統管遴選20家藥品生產企業作為第一批產地加工龍頭企業,由龍頭企業負責中藥材從種子種苗到生產加工全鏈條、全過程質量控制,將中藥飲片質量保障體系延伸至種植加工環節,建立道地中藥材產地環境、生產加工技術標準、使用規范、質量安全監測及可追溯評價體系,帶動合作社和農戶實現對生產基地、種子種苗、農業投入品、種植技術、采收加工、包裝貯存“六統一”管理,構建企業、合作社、農戶長期穩定的合作關系,從根本上解決中藥材進入藥用渠道的質量安全隱患,形成全鏈條責任可究的管理體系
質量為先,依法嚴管制定發布當歸、黨參等第一批產地加工品種目錄和標準,研究制定產地加工標準和生產加工技術規范,開展柴胡、獨活等21個產地加工品種標準研究。加強市、縣中藥材檢驗檢測能力標準化建設,提升產地中藥材重金屬、農藥殘留、黃曲霉毒素等檢驗檢測能力。在主產區建立當歸、黃芪等產地加工品種追溯試驗示范信息庫,將質量管理、信息追溯貫穿中藥材種植、生產、銷售全過程。聯合公安、農業農村等部門,查處中藥飲片案件37件,責令改正28家,注銷藥品生產許可證33家。