現(xiàn)代化的中藥材物流體系正在形成，最新進(jìn)展如何？

近日，上海發(fā)布《關(guān)于開展本市中藥飲片全流程追溯臨床應(yīng)用試點(diǎn)工作的通知》，選取了上海5家知名中醫(yī)院和8家藥企作為試點(diǎn)，支持使用溯源飲片，并鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，提升中藥飲片品質(zhì)。上海的動(dòng)作，意味著國(guó)內(nèi)的中藥飲片質(zhì)量追溯工作，向著實(shí)戰(zhàn)應(yīng)用又邁進(jìn)了一步。

但在過(guò)去的5年多，中藥全程質(zhì)量追溯“雷聲大雨點(diǎn)小”，甚至是舉步維艱，這一次上海的嘗試，能在全國(guó)推廣進(jìn)而撼動(dòng)千億中藥飲片市場(chǎng)格局嗎？

筆者對(duì)此并不樂(lè)觀，為何這么說(shuō)？我們不妨理清以下問(wèn)題：

01 中藥為什么要進(jìn)行全程質(zhì)量追溯？

1.1 中藥全程質(zhì)量追溯，是確保中醫(yī)臨床療效的根本

眾所周知，中藥（含中成藥、中藥飲片和顆粒劑等）是中醫(yī)臨床的實(shí)戰(zhàn)工具和武器，其中的核心是中藥材，“藥材好，藥才好”，中藥材品質(zhì)穩(wěn)定高效，才能最大程度確保中醫(yī)臨床療效。

但中藥材原料在生產(chǎn)流通過(guò)程中，環(huán)節(jié)極為繁多，采集、生產(chǎn)、加工、炮制、包裝等，哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問(wèn)題，最終的中藥商品質(zhì)量都難以得到保障。

在歷史上，中藥材“商幫經(jīng)濟(jì)”模式，形成了實(shí)際意義上的“閉環(huán)貿(mào)易”，確保了中藥原料來(lái)源的基本可控、可追溯，極大減少了摻雜使假、以次充優(yōu)的可能性。

“醫(yī)藥合一”（如浙江胡慶余堂、北京同仁堂過(guò)去的前店后廠模式），又讓中藥炮制加工充分貼近臨床實(shí)戰(zhàn)，貼近中醫(yī)生個(gè)性化需求。建國(guó)后的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)，更是讓中藥原料生產(chǎn)流通充分閉環(huán)。

但進(jìn)入市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)階段后，由于過(guò)多中間環(huán)節(jié)參與，加上信息化水平過(guò)低，中藥材來(lái)源、生產(chǎn)過(guò)程、加工炮制等過(guò)程不透明，部分環(huán)節(jié)甚至處于失控狀態(tài)，進(jìn)而極大影響了中醫(yī)臨床用藥的安全、有效和穩(wěn)定。因此，開展中藥全程質(zhì)量追溯，首要目的就是要保障中醫(yī)的臨床療效。

1.2 中藥全程質(zhì)量追溯，也是優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的必要手段

過(guò)去30多年，由于信息失靈、訂單農(nóng)業(yè)缺失，導(dǎo)致中藥材生產(chǎn)屢屢大上大下，中藥飲片企業(yè)建設(shè)低水平重復(fù)，產(chǎn)能嚴(yán)重過(guò)剩。特別是，隨著民眾生活水平日益提高，當(dāng)前的中藥材生產(chǎn)已遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)法滿足全社會(huì)對(duì)中藥“綠色、道地、無(wú)公害”的迫切需要——也就是說(shuō)，當(dāng)前的中藥生產(chǎn)已與社會(huì)需求相脫節(jié)。

而實(shí)現(xiàn)中藥材的“精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)”、快速產(chǎn)銷對(duì)接，就必然要加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，減少中間環(huán)節(jié)，最終以信息化推動(dòng)整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)的提檔升級(jí)。在這個(gè)過(guò)程中，中藥的全程質(zhì)量追溯，是核心抓手。

1.3 中藥原料的閉環(huán)流通，還是遏制囤積炒作的現(xiàn)實(shí)需要

過(guò)去5年，在傳統(tǒng)中藥材專業(yè)市場(chǎng)萎縮、中間流通環(huán)節(jié)減少背景下，“囤積炒作”成為傳統(tǒng)貿(mào)易商主要盈利手段。

據(jù)天地云圖中藥產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)統(tǒng)計(jì)，2018年－2021年，國(guó)內(nèi)中藥材市場(chǎng)綜合200指數(shù)的振幅高達(dá)18.96%，每年給中藥材原料流通領(lǐng)域帶來(lái)的損失超過(guò)380多億元。

特別是近兩年，伴隨著全球性通貨膨脹和“國(guó)際熱錢”涌入中國(guó)，剛性需求的中藥材原料屢屢被“狙擊炒作”，多個(gè)品種出現(xiàn)翻倍暴漲行情，紫蘇子、車前子等品種價(jià)格甚至上漲超過(guò)5倍，已嚴(yán)重影響到民眾用藥需求和國(guó)家醫(yī)保體系安全，甚至影響到中醫(yī)藥這個(gè)民族產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

讓中藥材原料全程追溯、閉環(huán)流通，則可以大大減少中間環(huán)節(jié)參與，讓國(guó)際國(guó)內(nèi)“炒家”失去進(jìn)出通道，進(jìn)而減少中藥材價(jià)格暴漲暴跌、甚至被資本“卡脖子”的可能。

因此，國(guó)家無(wú)論在2016年發(fā)布的《中醫(yī)藥法》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》，還是在2019年《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》中，都明確提出中藥材原料的保障和質(zhì)量追溯勢(shì)在必行。

“探索建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)流通使用全過(guò)程追溯體系，用5年左右時(shí)間，逐步實(shí)現(xiàn)中藥重點(diǎn)品種來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究”。

02 中藥全程質(zhì)量追溯為何難以推進(jìn)？

2.1 根本上，是中藥自身的標(biāo)準(zhǔn)體系出了問(wèn)題

當(dāng)前的中藥標(biāo)準(zhǔn)，更多是“中醫(yī)西化”的產(chǎn)物，以“含量指標(biāo)”為核心的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，更適宜于植物藥開發(fā)、中藥提取物等方向的質(zhì)控，想符合中醫(yī)實(shí)戰(zhàn)需求實(shí)在勉為其難。

在這種背景下，中藥材、中藥飲片、顆粒劑和中成藥的標(biāo)準(zhǔn)體系互為分割。例如，中藥材更關(guān)注生產(chǎn)成本，只要能降低成本，啥化肥農(nóng)藥啥摻偽方法都敢用；中藥飲片更關(guān)注形態(tài)外觀，片形大“賣相好”就是好藥；中成藥和顆粒劑則更關(guān)注含量指標(biāo)，只要含量夠，可管你是野菊花、金銀花枝梗還是葉子，只要有機(jī)會(huì)就往投料摻，而唯獨(dú)沒(méi)有人關(guān)注過(guò)中醫(yī)臨床需要什么。

中醫(yī)臨床需要什么樣的中藥原料？無(wú)非是來(lái)源明確、采收時(shí)間和生長(zhǎng)周期合格、加工炮制方法合理，特別是要能滿足中醫(yī)生的個(gè)性化需求——一句話，你只需要告訴我這個(gè)中藥原料是怎么來(lái)的、如何炮制即可。

例如，中醫(yī)臨床實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)告訴我們，中藥材的不同生長(zhǎng)階段、不同部位甚至是不同加工方法，均有不同的用法，黃皮瓜蔞溫肺化痰、青皮瓜蔞清肺化痰；枯芩走上焦清肺熱、條芩走下焦清腸道濕熱，甘草尾可以利水、柴胡苗長(zhǎng)于發(fā)汗……具體運(yùn)用，自有中醫(yī)師靈活應(yīng)用。

但目前的標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)于臨床用藥實(shí)踐來(lái)說(shuō)條框太多，如果不滿足，還會(huì)面臨處罰。按照這樣的質(zhì)控思路追溯出來(lái)的中藥，如何能滿足中醫(yī)臨床需要？

2.2 其次，是中藥材基地建設(shè)缺乏動(dòng)力

圖：2018年，山東平邑銅石鎮(zhèn)某龍頭藥企的金銀花基地已經(jīng)拋荒

中藥材生產(chǎn)的基地化提了快30年，國(guó)家也給予了大量的政策引導(dǎo)和生產(chǎn)補(bǔ)貼，但收效甚微。

據(jù)筆者對(duì)國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)中藥材生產(chǎn)基地實(shí)地考察，基本上都是“掛羊頭賣狗肉”，找個(gè)合作社的地塊戳塊牌子了事。

為什么企業(yè)不愿意真正建立生產(chǎn)基地？?jī)蓚€(gè)字——“成本”。藥農(nóng)自己種藥材，吃飯、勞力、勞動(dòng)工具甚至生產(chǎn)資料都不要錢，還會(huì)日夜盡心呵護(hù)；而企業(yè)自建基地，一根草繩都得算上成本。

更關(guān)鍵的是，由于缺乏養(yǎng)護(hù)，基地高價(jià)種出來(lái)的藥材，產(chǎn)量往往低于非基地生產(chǎn)地塊，還未必比藥農(nóng)種的質(zhì)量好。

后來(lái)很多企業(yè)嘗試開展“公司+基地+農(nóng)戶/合作社”模式，但又面臨基層普遍的法律意識(shí)淡薄問(wèn)題，“你惦記他的利潤(rùn)，他惦記你的本金”，最終合同很難履約。

就筆者觀察，近年來(lái)這種合作模式成功案例很少，貨降價(jià)時(shí)企業(yè)被要求履行采購(gòu)合同，貨漲價(jià)時(shí)轉(zhuǎn)頭就可能被農(nóng)戶賣給其它上門的收購(gòu)商。

一來(lái)二去，企業(yè)也就不愿費(fèi)那事，還不如等貨上門或產(chǎn)新收購(gòu)了事。不過(guò)沒(méi)有了基地化生產(chǎn)，中藥質(zhì)量又如何全程追溯？

2.3 最后，國(guó)內(nèi)當(dāng)前的質(zhì)量追溯系統(tǒng)普遍缺乏可操作性

由于既缺乏對(duì)中醫(yī)臨床實(shí)際需求的了解，又沒(méi)有深入調(diào)研中藥材生產(chǎn)流通現(xiàn)狀，當(dāng)前國(guó)內(nèi)的中藥材質(zhì)量追溯系統(tǒng)普遍缺乏可操作性。

主要表現(xiàn)為界面不友好、環(huán)節(jié)過(guò)于繁瑣，一線生產(chǎn)者難以接受；或面面俱到，更多流于形式，容易造假和敷衍了事；同時(shí)，安裝追溯設(shè)備、設(shè)置質(zhì)量追溯工作崗位、印制專門的溯源包裝等，都要增加不小的開支，特別是在中藥材產(chǎn)區(qū)和種植地塊不斷變遷背景下，這種缺乏實(shí)效的“質(zhì)量追溯系統(tǒng)”，實(shí)在是勞民傷財(cái)。

03 中藥全程質(zhì)量追溯，該如何推進(jìn)？

筆者以為，中藥全程質(zhì)量追溯是一個(gè)系統(tǒng)工程，絕非一朝之功或某一環(huán)節(jié)突破就能解決問(wèn)題，需要全產(chǎn)業(yè)鏈的配合、循序漸進(jìn)，方可見真章、有實(shí)效。

3.1 首先，在標(biāo)準(zhǔn)上應(yīng)關(guān)注中醫(yī)臨床需求簡(jiǎn)化溯源流程

一方面，重點(diǎn)追溯中藥材原料的基源、產(chǎn)地、農(nóng)藥使用、生長(zhǎng)周期、采收時(shí)間和初加工方法等，減少不必要的追溯項(xiàng)目；同時(shí)，嚴(yán)格倒查機(jī)制，針對(duì)上述環(huán)節(jié)建立對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，而非單一的含量或浸出物標(biāo)準(zhǔn)，方可確保追溯的真實(shí)性、可行性和有效性。

3.2 其次，在政策上應(yīng)支持和鼓勵(lì)使用可溯源中藥原料

要讓企業(yè)有動(dòng)力開展中藥原料全程溯源，首先就應(yīng)支持和鼓勵(lì)使用可溯源的原料，形成制度保障。例如在跨省聯(lián)合集采中，將使用可溯源原料的中成藥、顆粒劑和中藥飲片，單獨(dú)劃分標(biāo)的，與非溯源原料劃分成不同質(zhì)量層次開展競(jìng)價(jià)；在醫(yī)保體系內(nèi)，提高對(duì)使用溯源原料中成藥的報(bào)銷比例和范圍；強(qiáng)制要求中藥注射劑企業(yè)和顆粒劑企業(yè)的核心原料，必須使用可溯源產(chǎn)品等。

3.3 再者，應(yīng)加快產(chǎn)銷對(duì)接進(jìn)一步減少中間環(huán)節(jié)

中藥材的生產(chǎn)流通，中間環(huán)節(jié)越少越容易質(zhì)量追溯，而要實(shí)現(xiàn)這種快速產(chǎn)銷對(duì)接，一方面要加快產(chǎn)業(yè)信息化建設(shè)，讓供需雙方透明；另一方面，則要加強(qiáng)產(chǎn)地初加工、倉(cāng)儲(chǔ)物流、第三方檢測(cè)等配套服務(wù)保障能力，讓產(chǎn)地供應(yīng)商成為真正的法律主體，才能讓企業(yè)的訂單農(nóng)業(yè)能落到實(shí)處。

從而使產(chǎn)業(yè)資本在原產(chǎn)地能真正為發(fā)展所用，能實(shí)現(xiàn)進(jìn)出順暢，而不是依賴“囤積炒作”手段盈利。

3.4 最后，中藥全程質(zhì)量追溯要循序漸進(jìn)

多年實(shí)踐證明，投資中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是“慢工出細(xì)活”，需要一個(gè)長(zhǎng)期投入和積累的過(guò)程。特別是在質(zhì)量追溯這個(gè)新生事物面前，能往前走一步算一步，不妨先從條件成熟的大宗品種、資源和產(chǎn)區(qū)集中品種或龍頭企業(yè)核心原料著手，邊干邊完善，最后實(shí)現(xiàn)更多品種、更全面更深入的質(zhì)量追溯。

在此方面，筆者認(rèn)為至少在人參、三七、枸杞、西洋參、當(dāng)歸、黨參、黃芪等30多品種上，目前已具備開展全程質(zhì)量追溯可能，可作為先期試點(diǎn)品種。